2021. augusztus 16-án a Travere Therapeutics bejelentette, hogy az IgA nephropathia (IgAN) kezelésére szolgáló sparsentan gyógyszer pozitív előzetes időközi eredményeket kapott a folyamatban lévő kulcsfontosságú 3. fázisú klinikai vizsgálatban. 36 hetes kezelés után a proteinuria csökkenése a sparsentan csoportban a kiindulási értékhez képest több mint háromszorosa volt az aktív kontrollcsoportban (P< 0.0001).="" in="" terms="" of="" safety,="" sparsentan="" is="" generally="" well="" tolerated,="" consistent="" with="" the="" safety="" characteristics="" observed="" so="" far.="" according="" to="" the="" results="" of="" the="" interim="" analysis,="" the="" company="" plans="" to="" use="" the="" accelerated="" approval="" channel="" to="" submit="" new="" drug="" applications="" in="" the="" first="" half="" of="">
Sparcentan egy endothelin / angiotenzin receptor antagonista (deara) kettős mechanizmusokkal. A preklinikai adatok azt mutatják, hogy csökkentheti a proteinuriát, védheti a podocitákat és megakadályozhatja a glomerulosclerosist és a mesangiális sejtek proliferációját az endothelin A és az angiotenzin II 1- es típusú útjának blokkolásával. IgA nephropathia egy ritka vesebetegség, amely gyakran vezet a végstádiumú vesebetegség. Számos krónikus vesebetegségben (például IgA nephropathia), az endothelin receptor és az angiotenzin receptor blokkoló, az angiotenzin konvertáló enzim inhibitor vagy a renin angiotenzin blokkoló kombinációja erősebb terápiás hatással van a proteinuriára.
404 felnőtt IgAN betegek vettek részt a folyamatban lévő randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportosítás, aktív kontroll és multicentrikus klinikai vizsgálat védelme. Ezek a betegek a hatóanyag-kezelés ellenére is folytattak proteinuria kialakulását. A vizsgálatban a betegeket naponta egyszer 400 mg sparval vagy 1: 1 arányban aktív kontroll gyógyszerrel kezelték. 36 hét elteltével a Sparsentan csoport proteinuriája (n = 280) 49, 8% - kal, az aktív kontrollcsoport fehérjeuriája pedig 15, 1% - kal csökkent (P<>
A középtávú biztonsági eredmények előzetes elemzése azt mutatja, hogy eddig a két kezelési csoport általában jól tolerálható a vizsgálatban, a ritmosztán összhangban van a korábban megfigyelt biztonsági jellemzőkkel, és nincsenek új biztonsági jelzések.
A Sparcentan jelenleg egy kulcsfontosságú fázis 3 klinikai vizsgálatot is végez a gócszegmentális glomerulosclerosis (FSGS) kezelésére. A sajtóközlemény rámutatott, hogy ha mindkét javallatot jóváhagyják, a sparsentan lehet az első olyan gyógyszer, amelyet az FSGS és az IgAN egyidejűleg jóváhagyott.
