Azok az orvostechnikai eszközök, amelyek rutinszerűen ellenőrzik biztonságukat és hatékonyságukat, I. osztályba tartoznak.
Az olyan orvostechnikai eszköz, amely biztonságosságát és hatékonyságát garantálja a speciális kontroll révén, a II. Osztály
A III. Osztály olyan orvostechnikai eszközökre vonatkozik, amelyeket az emberi testbe beültetnek, és amelyeket az emberi test támogatására, életük fenntartására vagy nagy potenciális veszélyeztetettségére használnak, és biztonságukat és hatékonyságukat szigorúan ellenőrizni kell.
